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Más de medio millón de enfermos de epilepsia están en riesgo por fallas en registro de medicamento en Invima

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18 agosto, 2023
en Colombia
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Más de medio millón de enfermos de epilepsia están en riesgo por fallas en registro de medicamento en Invima

Foto: imagen de referencia.

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Errores en el proceso de renovación del registro del medicamento Urbadam 20 mg tabletas, nombre comercial del Clobazam por parte del Invima y el trámite de varios laboratorios, tienen en riesgo a más medio millón de pacientes que padecen en Colombia de Epilepsia.

La epilepsia es una enfermedad crónica no transmisible de tipo neurológico, que afecta a personas de todas las edades; sin embargo, el 50% de las diagnosticadas en el país están entre los 19 y 59 años.

Las fallas en la fabricación y suministro del medicamento fueron reconocidas por algunos de los laboratorios productores de la medicina. En concreto, Sanofi – Aventis, que en comunicación de la semana pasada evidenció la realidad del producto. Lo propio hizo Humax Pharmaceutical S.A.

En comunicación dirigida a algunos distribuidores, en poder de la Agencia de Periodismo Investigativo, API, la multinacional de la salud francesa Sanofi detalló lo que realmente está sucediendo.

Con otro detalle que evidenció la firma francesa es que, durante la renovación del mismo, se presentó un error en el sistema del Invima, en la lista de presentaciones comerciales activas, quedando inactiva la presentación x 30 tabletas.

Acto seguido, anunció que se solicitó la corrección del error ante el Invima, con otro agravante y es que la situación conllevó a la no comercialización del producto desde inicios del mes de mayo de 2023.

Según Sanofi, la reintroducción al mercado se estima que será el próximo 30 de agosto, una situación que está pendiente de confirmarse.

Según los registros oficiales, los dos únicos productores del medicamento de referencia son precisamente Sanofi y Humax.

En concreto, varios de ellos han acudido a empleados con capacidad de decisión como Johana García Sabogal, Trade Collaboration Manager de Sanofi, o Julián Zapata, coordinador de servicio al cliente de Humax, para la resolución del problema sin respuesta efectiva.

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Paradójicamente, Sanofi Aventis obtuvo ingresos operacionales en 2022 de $924.712 millones, casi un billón de pesos, y una utilidad neta de $42.561, convirtiéndose en la empresa 275 más grande del país.

En cuanto a Humax Pharmaceutical S.A., reportó en 2022 ingresos operacionales de $189.126 millones y una utilidad neta de $12.178 millones.

 

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